Od dnia 01.01.2021r. zgodnie z Ustawą o zawodach lekarza i lekarza dentysty art. 23c ust. 1 (DZ. U. z 2021r. poz. 790, 1559) oraz Rozporządzeniem Ministra Finansów, Funduszy i Polityki Regionalnej z dn. 23 grudnia 2020 r. w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej podmiotu przeprowadzającego eksperyment medyczny (Dz.U. 2020 poz. 2412) eksperyment medyczny może być przeprowadzony po zawarciu przez podmiot przeprowadzający eksperyment medyczny umowy ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej na rzecz jego uczestnika oraz osoby, której skutki eksperymentu mogą bezpośrednio dotknąć.

• Komunikat Ministra Zdrowia z dnia 12.02.2021 w sprawie stosowania Rozporządzenia Min. Finansów, Funduszy i Polityki Regionalnej z dnia 23.12.2020 w spr. obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej podmiotu prowadzącego eksperyment medyczny (plik pdf, 110 kB)
  
• Rozporządzenie Ministra Finansów, Funduszy i Polityki Regionalnej z dnia 23 grudnia 2020 w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej podmiotu przeprowadzającego eksperyment medyczny (plik pdf, 177 kB)
  
  
• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26.01.2023 w sprawie komisji bioetycznej i Odwoławczej Komisji Bioetycznej (plik pdf, 358 kB)
  
• Ustawa z dnia 09.03.2023 o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (plik pdf, 600 kB)
  
  
• Ustawa z dnia 5 grudnia 1996 o zawodach lekarza i lekarza dentysty, t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 1287 – Akt obowiązujący (plik pdf, 1 MB)
  
• Ustawa z dnia 6 września 2001 Prawo Farmaceutyczne, t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 686 – Akt obowiązujący (plik pdf, 1 MB)
  
• Ustawa z dnia 6 września 2001 Prawo Farmaceutyczne, Dz.U. z 2001 r. Nr 126, poz. 1381 (plik pdf, 346 kB)
  
• Ustawa z dnia 20 maj 2010 o wyrobach medycznych (plik pdf, 801 kB) – uchylona
  
• Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (plik pdf, 817 kB)
  
• Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz uchylenia dyrektywy 2001/20/WE (plik pdf, 819 kB)
  
• Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 05.04.2017 w sprawie wyrobów medycznych (plik pdf, 1 MB)
  
• Rozporządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 11 maja 1999 w sprawie szczegółowych zasad powoływania i finansowania oraz trybu działania komisji bioetycznych (plik pdf, 126 kB) – uchylone
  
• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 października 2018 w sprawie wzorów dokumentów przedkładanych w związku z badaniem klinicznym produktu leczniczego oraz opłat za złożenie wniosku o rozpoczęcie badania klinicznego (plik pdf, 290 kB)
  
  
• Regulamin Niezależnej Komisji Bioetycznej ds. Badań Naukowych przy GUMed – Załącznik do Zarządzenia Rektora GUMed nr 1/2021 (plik pdf, 108 kB) – traci moc
  
• Zarządzenie Rektora GUMed nr 1/2021 w sprawie powołania Niezależnej Komisji Bioetycznej ds. Badań Naukowych przy GUMed na kadencję 2021-2023 (plik pdf, 1 MB) – traci moc
  
• Zarządzenie Rektora GUMed nr 39/2021 w sprawie zmiany w składzie Niezależnej Komisji Bioetycznej ds. Badań Naukowych przy GUMed (plik pdf, 831 kB) – traci moc
  
• Zarządzenie Rektora GUMed nr 39/2023 z dnia 15.06.2023 w sprawie powołania Komisji Bioetycznej ds. Badań Naukowych przy Gdańskim Uniwersytecie Medycznym (plik pdf, 602 kB) – traci moc
  
  
• Zarządzenie nr 75/2024 Rektora Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego z dnia 17 października 2024 r. w sprawie powołanie Komisji Bioetycznej ds. Badań Naukowych przy Gdańskim Uniwersytecie Medycznym (plik pdf, 569 kB)